作者:七佰

7月以来,医疗行业发生了轰轰烈烈的反腐风暴。

在这轮医疗反腐的海啸之下,一些拟上市医药、药械类企业主动终止了IPO的推进,包括百神药业、津同仁堂、荣盛生物、力捷迅、齐晖医药等,其中荣盛生物已经通过了上市发行委的审议。

不过,就在人们认为医药、药械行业IPO业已冰封之时,一家运动医学企业逆风而行,准备冲刺IPO。

运动医学创新医疗器械企业北京天星医疗股份有限公司(以下简称“天星医疗”)首次公开发行并在科创板上市申请获受理。

哈工大博士创业

招股书显示,天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业,主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材、手术工具的研发、生产与销售。

目前,国内运动医学仍属于新兴产业。由于外资品牌进入国内运动医学市场较早,凭借先发优势以及技术实力、品牌知名度和生产能力等因素,占据超80%的市场份额。前三大国内企业所占据的份额仅约为8%,而天星医疗仅占据我国运动医学市场约3%的市场份额。

2017年7月31日,聂为、董文兴及陈灏出资设立天星医疗,其前身为北京天星博迈迪医疗器械有限公司。经过几轮股权变更后,截止到招股书签署日,创始人董文兴直接持有公司33.1449%的股权,并通过天津运康、天津普合、天津吉康合计实际控制公司41.4739%股份的表决权,为天星医疗控股股东、实际控制人。

公开资料显示,天星医疗创始人董文兴出生于1981年,系哈尔滨工业大学先进制造专业博士,曾经担任国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评员。

这又是一个来自哈工大创业军团的IPO案例。

IPO参考统计发现,思哲睿的杜志江、核心医疗的余顺周、赛维时代的陈文平、速腾聚创的邱纯鑫等都出自哈工大,哈工大可谓是生产技术创业者的沃土。

回到天星医疗,这家成立仅6年多的企业,几年来发展颇为顺利。招股书显示,2020年、2021年、2022年及2023年1至3月(以下简称“报告期”),天星医疗实现营收分别为2640.72万元、7301.3万元、1.48亿元、3503.68万元,同期归属于母公司所有者的净利润分别是-5081.33万元、-1.103亿元、4034.43万元、389.5万元。其中,2020年至2022年营业收入复合增长率为136.72%。

尽管天星医疗在报告期内实现爆发式增长,但其营收规模依旧在同行公司中垫底。招股书显示,2022年,大博医疗、凯利泰、威高骨科、春立医疗这4家同行业上市公司的营收分别为14.34亿元、11.66亿元、18.48亿元、12.02亿元,天星医疗1.48亿元的营收还不足4家可比公司中营收最少的凯利泰的零头。

同时,天星医疗还要与市占率超80%的外资品牌竞争,行业竞争环境颇为激烈。

总资产3.82亿 却欲募资近11亿

值得一提的是,天星医疗此次IPO最令人注目的就是其高达10.93亿元的募资的金额,对比其3.82亿元的总资产,可谓“狮子大开口”。尤其是其在账面货币资金仍有2.93亿元的前提下,募资规划更显得有些扎眼。

同时,天星医疗对于募资的使用计划也受到关注。招股书显示,天星医疗本次IPO计划发行不超过1546.98万股,占公司发行后股份总数不低于25%,募集资金10.93亿元。其中,4.40亿元将用于“苏州智慧工厂项目”,2.19亿元用于“产品研发项目”,1.33亿元用于“营销网络项目”,剩余的3亿元将用于“补充流动资金”

首先来看苏州智慧工厂项目。天星医疗表示,截至 2023 年 3 月 31日,公司主要产品产能利用率已超过 80%。因此,公司需通过新建生产线来提高产品产能,满足下游市场日益扩大的需求。

不过,天星医疗当前主营产品的产能利用率处于下滑状态。招股书显示,“聚醚醚酮带线锚钉”产能利用率从2021年的115.49%跌至2023年1-3月的28.38%;“带袢钛板”产能利用率由2022年的127.90%跌至55.26%。天星医疗并未在招股书中解释2023年一季度产能利用率大降的原因,如若产能利用率不能恢复至较高水平,苏州智慧工厂项目则有些“鸡肋”。

再看募资2.91亿元的产品研发项目和募资1.33亿元的营销网络项目。招股书显示,报告期内,天星医疗的研发费用分别为1504.99万元、2116.46万元、1829.86万元、698.25万元,过去3年合计5451.31万元;销售费用分别为1187.69万元、3658.62万元、3979.24万元和1025.96万元,过去3年合计8825.55万元。

同时,募资使用上也令人费解,2.91亿元的产品研发项目中研发人员费用就高达9606.05万元。同样,1.33亿元的营销网络项目中有9483万元将会用作薪酬与福利。

此外,账面趴着2.93亿元货币资金,还要募资3亿元补充流动资金,其合理性与必要性也值得关注。

核心原材料依赖单一供应商 政策风险不容忽视

作为运动医学创新医疗器械企业,保证上游核心原材料的供应稳定至关重要。IPO参考注意到,天星医疗部分核心原材料采购依赖境外供应商,其中主要产品聚醚醚酮带线锚钉、带袢钛板等在生产过程中需要采购核心原材料超高分子量聚乙烯丝,全部依赖DSM Biomedical B.V的供应。报告期各期,天星医疗向其采购额分别为 334.21 万元、643.60 万元、365.72 万元、312.59 万元。

按目前情况,如果DSM Biomedical B.V供应出现问题,将对天星医疗的经营造成较大不利影响。

天星医疗也在招股书中表示,若公司持续无法寻求其他可替代供应商或境内供应商,一旦境外供应商因全球贸易环境变化而出现交付变化,公司将存在无法足量采购生产所需核心原材料进而对公司的正常运营产生不利影响的风险。

此外,天星医疗还面临多项政策风险。近年来,在集采、医保支付方式等医疗改革深入推进背景下,医疗、药械类企业均受到不同程度影响。

招股书显示,目前天星医疗在福建、陕西等部分地区的公立医疗机构耗材销售中,严格按照当地要求的“两票制”执行,但在其他绝大部分区域公司并未开始执行“两票制”。去年和今年一季度,公司传统经销模式下的销售额占比仍超过90%,而两票制经销模式占比仅约7%。

天星医疗表示,如“两票制”未来在全国高值医用耗材领域全面实行,公司需进一步扩大营销团队以维持销售网络、学术推广等活动,同时在没有经销商的协助下直接为医生提供技术支持,这将会产生更多额外的销售费用。此外,在经销体系向“两票制”过渡的早期阶段,公司产品覆盖医院的范围以及入院进度也将受到影响。如公司不能根据“两票制”及时制定有效的应对措施执行,公司产品销售也可能受到影响。

与此同时,天星医疗产品还面临集采挑战,截至本招股说明书签署日,公司的运动医学植入物的主要产品被纳入国家集采范畴。随着国家进一步推进运动医用耗材相关的集采政策,公司主要产品将面临被纳入集采,价格降低等风险,或将对公司经营业绩造成不利影响。

此外,DRG/DIP 支付方式改革是医保支付方式改革的重要方向之一,通过对医疗资源的有效配置,引导医疗服务和医疗器械采购规范化发展。天星医疗在招股书中表示,随着 DRG 付费政策的全面推行,受按病种结算标准化付费的制约影响,高值医用耗材的销售价格和销量可能会有一定程度的下降,公司产品的销售额和毛利率可能存在下降的风险。

当前,全面注册制IPO审核日趋严格,医药反腐持续推进,天星医疗在招股书中又暴露出诸多不利,其上市路注定坎坷,此次天星医疗能否闯关成功,IPO参考将持续关注。

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