作者：奶茶咖啡

9月16日，艾迪药业（688488.SH）回复了上交所对其下发的监管问询函，对半年报的相关情况进行了说明。

（来源：艾迪药业公告）

艾迪药业主营探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品，于2020年在科创板上市。

艾迪药业于9月8日收到上交所下发的问询函，要求其对2021年半年报的相关情况进行说明。

据半年报，2021年上半年艾迪药业实现营收1.57亿元，同比增长21.97%；实现净利润1286.10万元，同比下降47.49%。

（来源：艾迪药业半年报）

对于营业收入的增长，艾迪药业表示，主要是2021年上半年内人源蛋白业务总体收入增长所致。

对于净利润的下降，艾迪药业表示，主要是上半年内人源蛋白业务产品结构发生变化，低毛利率产品销售较2020年同期有所增长，高毛利率产品销售较2020年同期有所减少，2021年上半年综合毛利率水平为34.29%，低于2020年同期的51.86%；上半年费用化研发投入较2020年同期增加了 122.70%。

艾迪药业同时表示，截至2021年上半年末，其主要在研产品16个，核心包括8个1类新药和3个2类新药；首个抗艾滋病1类创新药艾邦德于2021年6月获批上市销售。

上交所要求艾迪药业分产品列示2021年上半年及2020年同期各项产品的销售收入、收入占比、销量和毛利率，结合终端产品的市场销售情况，分析各项产品收入同比变化的具体原因；并进一步说明尿激酶产品的销售收入、销售成本及成本明细，并结合市场同类产品情况说明尿激酶产品毛利率较低的原因等。

回复函显示，2021年上半年，艾迪药业的人源蛋白业务实现销售收入1.3亿元，收入占比为84.07%，2020年同期实现销售收入9428.4万元，收入占比为73.25%。

同时回复函显示，2021年上半年，艾迪药业的人源蛋白业务中，乌司他丁粗品实现销售收入3683.92万元，收入占比为23.46%，毛利率为46.39%；出口印度的乌司他丁粗品实现销售收入465.2万元，收入占比为2.96%，毛利率为16.10%；尤瑞克林粗品实现销售收入2254.72万元，收入占比为14.36%，毛利率为85.47%；尿激酶粗品实现销售收入6795.32万元，收入占比为43.28%，毛利率为11.32%。

（来源：艾迪药业回复监管问询函）

对于乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品的收入同比下降情况，艾迪药业表示主要是受采购方采购量减少所致。

对于尿激酶产品，艾迪药业表示，2021年上半年尿激酶粗品收入较2020年同期增加 602.74%，主要原因是客户需求加大；同时，由于尿激酶粗品技术门槛相对而言略低，因此毛利率水平不高仅约 10%左右，2021年上半年尿激酶粗品收入占总体收入为43.28%，远高于2020年同期的7.51%，因而整体上拉低了2021年上半年的综合毛利率水平。

此外，监管问询函要求艾迪药业结合同行业公司新药上市推广的一般模式，说明上半年艾邦德后续上市销售已完成的准备工作，包括销售人员配备、产能建设等，并分析2021年上半年销售费用未明显增长的原因。

艾迪药业回复表示，2021年上半年，艾邦德新药上市开展的营销工作具体包括明确新药营销战略，组建营销推广队伍、建设HIV 慢病管理体系，搭建市场准入系统、举办领域专家咨询会，制定艾邦德上市计划以及密切关注医保政策，积极推进医保工作等。

对于销售费用情况，艾迪药业回复表示，艾邦德获批上市前后，相关的大规模营销学术活动受限于国内新冠疫情的影响，未能按进度开展，故在2021年上半年归属于新药的整体销售费用相较而言略低。随着下半年逐步落实销售策略，加大学术推广活动，预计归属于新药的销售费用将有较明显的增长。

（本文仅供参考，不构成投资建议，据此操作风险自担。）